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水消毒剂备案设备检测

简要描述:作为水消毒剂备案设备检测机构,在进行检验的时候要遵循有关的法律法规以及《评价规定》。具体来说,做检验的时候可能就要依据消毒产品相关的卫生标准、技术规范和一些检验规范

  • 产品厂地:广州市
  • 厂商性质:其他
  • 更新时间:2021-03-01
  • 访  问  量:149
详细介绍

  作为水消毒设备检测机构,在进行检验的时候要遵循有关的法律法规以及《评价规定》。具体来说,做检验的时候可能就要依据消毒产品相关的卫生标准、技术规范和一些检验规范,比如消毒技术规范,来开展相应的检测工作,出具检测报告。检测报告数据结果的真实性和有效性由检验机构负责。如果以上标准规范国家没有相关规定的,也可以参照企业标准进行检验。

  上市的消毒产品的理化检验、消毒检验和毒理检验是全套都要做的,这个规定和以前是基本一样的。其中用于消毒器械用品的消毒器及灭菌剂的模拟试验和所用指示微生物,应该按照它的使用范围选择抵抗力强的微生物进行试验。这里稍微有一点点变化的是关于载体消毒剂的问题,特别是一些用无纺布做的载体消毒剂,主要是消毒湿巾的问题,生产企业的卫生许可证上它的类别可以注明为“消毒剂”,生产项目可以注明为“载体消毒剂”。另外,如果是产品安全评价报告满了4年,对水消毒剂备案设备需要重新进行一些检验,这时候的检验就只做一些关键项目,检测项目比较少,其中水消毒剂备案设备检测的项目是有效成分含量,还有抵抗力强的杀灭微生物试验。

  同时还规定对一类、二类消毒产品改变了生产地点或者是增加了生产地点,需要进行一些检验,比如消毒剂和抗(抑)菌制剂,应该进行有效成分含量的测定,应该进行原液的稳定性试验,pH值的测定,这主要是一些基本的理化检测。对于消毒器械,应该进行主要杀菌因子强度的测定。如果是不能进行杀菌因子强度测定的时候,没有这种条件,那么就应该进行模拟现场实验。生物指示物应该进行含菌量测定,化学指示物应该进行颜色变化情况的测定。带有灭菌标识的灭菌制品包装物,应该进行灭菌因子穿透性能的测定。

消毒剂检测机构检测项目

检测项目 备注
感官、外观 一般参照企业标准
pH 一般测定原液pH;固体则测定应用浓度pH
铅砷汞 一般参考《化妆品安全技术规范》检测
有效成分含量

葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、三氯生、对氯间二甲苯酚、银离子、聚六亚甲基双胍、乙醇、戊二醛、二氧化氯、柠檬酸、苯甲酸、水杨酸、二溴海因、有效氯、有效碘、过氧化氢、过氧乙酸、苯扎溴铵、苯扎氯铵、季铵盐类、酚类、含溴消毒剂、溶菌酶等

金属腐蚀性 试验浓度应选择使用浓度
微生物指标 《消毒技术规范》2002版、GB 15979-2002;GB/T 27951-2011
稳定性 根据产品保质期分为1年或2年;根据产品配方组成,分为化学法或微生物法
微生物杀灭(抑制)试验

大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿农杆菌(铜绿假单胞菌)、白色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉、龟分枝杆菌脓肿亚种、枯草杆菌黑色变种芽孢、糠秕马拉色菌、红色毛癣菌、须癣毛癣菌、痤疮丙酸杆菌、沙门氏菌、短小芽孢杆菌、嗜热脂肪芽孢杆菌、肺炎克雷伯氏菌、表皮葡萄球菌、藤黄微球菌、变异库克菌、乙型溶血性链球菌、肺炎链球菌、无乳链球菌、单增李斯特氏菌、化脓性链球菌、日沟维肠杆菌、阪崎肠杆菌、鼠伤寒沙门氏菌、福氏志贺氏菌、洋葱伯克霍尔德氏菌、乙型副伤寒沙门氏菌、溶壁微球菌、副溶血性弧菌、类白喉杆菌、甲型副伤寒沙门氏菌、嗜肺军团菌、肠炎沙门氏菌、嗜酸乳杆菌、巴西曲霉、近平滑假丝酵母、土曲霉、绳状青霉、宛氏拟青霉、出芽短梗霉、绿色木霉、黄曲霉、桔青霉、链格孢、腊叶芽枝霉、球毛壳霉、疣孢漆斑菌、平滑正青霉等

(模拟)现场试验

消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验、消毒剂对医疗器械的模拟现场灭菌试验、消毒剂对食(饮)具消毒效果的模拟现场鉴定试验、消毒剂对手消毒现场试验、消毒剂对皮肤消毒现场试验、消毒剂对其它表面消毒现场鉴定试验、消毒剂对织物消毒的模拟现场鉴定试验、消毒剂对果蔬消毒的现场鉴定试验、空气模拟现场试验、空气现场试验、水消毒效果鉴定试验等

连续使用稳定性试验 验证消毒剂在反复取放浸泡医疗器械条件下的使用有效期。
毒理试验

急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验、一次破损皮肤刺激性试验、眼刺激、急性吸入毒性试验、致突变试验(微核试验)、皮肤反应等

杀灭病毒试验

脊髓灰质炎病毒、肠道病毒EV71、流感病毒H1N1、高致病禽流感H5N1、H7N9、鼻病毒RhV、乙肝病毒HBV、丙肝病毒HCV、疱疹病毒、柯莎奇病毒、腺病毒、埃博拉病毒、寨卡病毒、诺如病毒、SARS病毒等

抗生素 盐酸美满霉素、甲硝唑、二水土霉素、盐酸四环素、盐酸金霉素、盐酸多西环素、氯霉素;
性激素 雌三醇、雌酮、雌二醇
糖皮质激素

41项:曲安西龙,泼尼松龙,氢化可的松,泼尼松,可的松,甲基泼尼松龙,倍他米松,地塞米松,氟米松,倍氯米松,曲安奈德,氟氢缩松,曲安西龙双醋酸酯,泼尼松龙醋酸酯,氟米龙,氢化可的松醋酸酯,地夫可特,氟氢可的松醋酸酯,泼尼松醋酸酯,可的松醋酸酯,甲基泼尼松龙醋酸酯,倍他米松醋酸酯,布地奈德,氢化可的松丁酸酯,地塞米松醋酸酯,氟米龙醋酸酯,氢化可的松戊酸酯,曲安奈德醋酸酯,氟轻松醋酸酯,二氟拉松双醋酸酯,倍他米松戊酸酯,泼尼卡酯,哈西奈德,阿氯米松双丙酸酯,安西奈德,氯倍他索丙酸酯,氟替卡松丙酸酯,莫米他松糠酸酯,倍他米松双丙酸酯,倍氯米松双丙酸酯,氯倍他松丁酸酯



 


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